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医療機関等との関係の透明性確保への取り組み

Nittoグループと医療機関等との透明性に関する指針

2022年10月1日 制定

Nittoグループは、医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、当社の企業活動がライフサイエンスの発展に寄与していること、及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的とし、日本製薬工業協会の定める「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」及び日本医療機器産業連合会の定める「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」の趣旨に沿って、医療機関等への資金提供等に関する情報を公開いたします。

1.公開方法
当社ウェブサイトにて、医療機関等への資金提供等に関する情報を公開します。

2.公開時期
2021年度の情報について2022年12月末までに公開を開始する予定です。
以降、各年度 (4月1日~3月31日) における支払いを毎事業年度終了後1年以内に公開します。
掲載期間は5年間とします。

3.公開対象
以下の項目(A~E)を公開対象とします。

A.研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもと実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

  • 特定臨床研究費※1 提供先施設等の名称等※2:○○件○○円 
  • 倫理指針に基づく研究費※3  提供先施設等の名称※4:○○件○○円 
  • 臨床以外の研究費※5  Nittoグループでの年間の件数・総額、提供先施設等の名称 
  • 臨床試験費(治験費)  提供先施設等の名称※4:○○件○○円 
  • 製造販売後臨床試験費  提供先施設等の名称※4:○○件○○円 
  • 副作用・不具合・感染症症例報告費 提供先施設等の名称※4:○○件○○円 
  • 製造販売後調査費 提供先施設等の名称※4:○○件○○円 
  • その他の費用 年間の総額
(※1) 「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
(※2) 「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
(※3) 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針” (生命・医学系指針)を指す。
(※4) 「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を 公開する。
(※5) 「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等 以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。 

B.学術研究助成費
学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

  • 奨学寄附金 ○○大学○○教室:○○件○○円  
  • 一般寄附金 ○○大学(○○財団):○○件○○円 
  • 学会等寄附金 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円 
  • 学会等共催費等 第○回○○学会:○○円
    (※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)

C.原稿執筆料等
自社医薬品・自社医療機器をはじめ医学・薬学・医療工学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用等が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

  • 講師謝金 〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長):○○件○○円
  • 原稿執筆料・監修料 〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長):○○件○○円
  • コンサルティング等業務委託費 〇〇大学(〇〇病院)〇〇科〇〇教授(部長):○○件○○円
    (※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)

D.情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品・自社医療機器および医学・薬学・医療工学に関する情報等を提供するための講演会、模擬実技指導、説明会(講習会)等の費用が含まれます。

  • 講演会等会合費 年間の件数・総額
  • 説明会費 年間の件数・総額
  • 医学・薬学・医療工学関連文献等提供費 年間の総額

E.その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。

  • 接遇等費用 年間の総額
以上

公開情報

公開情報は以下よりご覧いただけます。
企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報

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