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Un sistema per la somministrazione di farmaci elaborato con impegno e passione - Formulazione cerotti adesivi

Capitolo 1: Lo sviluppo della tecnologia per la formulazione di cerotti leader nel mondo

La tecnologia adesiva di Nitto è utilizzata anche in campo medico. Abbiamo sviluppato in anteprima mondiale una formulazione specifica per i cerotti (prodotti farmaceutici transdermici). La formulazione dei nostri cerotti prevede l'introduzione di un farmaco nell'adesivo, così quando si applica il cerotto alla cute il farmaco viene assorbito passando al flusso sanguigno attraverso i capillari e diffondendosi nell'intero organismo. Il principio attivo ha quindi effetto.
I farmaci vengono generalmente somministrati per via orale, per inalazione o per iniezione. La formulazione dei cerotti offre però dei vantaggi rispetto a questi metodi, come ad esempio la possibilità di somministrare un dosaggio costante di farmaco all'organismo e di confermarlo visivamente, o la possibilità di rimuovere immediatamente il cerotto se si manifestano effetti collaterali. Inoltre, sostituendo i farmaci assunti per via orale con la somministrazione mediante cerotto è possibile semplificare le cose per i pazienti che devono assumere numerosi farmaci. Questi vantaggi sono molto apprezzati da una gran numero di pazienti e da chi gli sta vicino, ma lo sviluppo di questa tecnologia non è stato semplice e ha richiesto diversi anni di sfide affrontate con impegno e passione.

Capitolo 2: Difficoltà nell’erogare la quantità necessaria di farmaco nei tempi opportuni

Meccanismo per il trasferimento del principio attivo all'organismo

La semplice aggiunta dei farmaci all'adesivo del cerotto non sarebbe sufficiente, quindi per un lungo periodo lo sviluppo dei farmaci transdermici si è concentrato sull'assorbimento progressivo del principio attivo. Nitto è specializzata nella miscelazione di vari composti negli adesivi, ma i nostri sviluppatori cercavano di realizzare una formulazione che andasse oltre la semplice miscelazione e offrisse la massima utilità ai pazienti. In altre parole, volevamo non solo ottenere una somministrazione costante, ma anche sviluppare un prodotto in grado di erogare la quantità necessaria di principio attivo nei tempi opportuni, per realizzare un farmaco transdermico più evoluto.
Per riuscirci però dovevamo controllare con grande precisione la velocità di rilascio del farmaco e questo si è rivelato estremamente difficile.

Capitolo 3: Quantità e concentrazione ottimali del farmaco individuate con precisione

La velocità di rilascio del principio attivo è determinata da complesse relazioni tra il tipo di adesivo utilizzato, il suo spessore e il contenuto e la concentrazione del farmaco.
Inoltre, i tipi di adesivo utilizzabili in ambito medico sono limitati e non ci sono molte opzioni a disposizione. È quindi inevitabile controllare la velocità di rilascio in base alla quantità e alla concentrazione del principio attivo.
In assenza di una soluzione rivoluzionaria per questo problema, l'unico modo consisteva nel realizzare dei campioni con varie combinazioni, in un processo basato su ripetuti tentativi ed errori. Oggi è possibile ricorrere alle simulazioni al computer per alcune fasi del processo, ma all'epoca questa possibilità non era facilmente accessibile. Sono state sperimentate molte combinazioni, senza trascurare nessuna possibilità e senza arrendersi mai.
Questo duro e scrupoloso lavoro ha dato i suoi risultati: si è riscontrato che era necessario inserire nell'adesivo il farmaco sia allo stato cristallino che allo stato disciolto, nella proporzione corretta. È un risultato che abbiamo raggiunto grazie alla perseveranza nello sviluppo. Questa tecnologia è stata poi applicata allo sviluppo di altre formulazioni di cerotti, come tecnologia originale di Nitto.
Non bisogna poi dimenticare l'evoluta tecnologia di lavorazione che ha reso possibile la commercializzazione del prodotto a seguito dei risultati del nostro impegno.
Ad esempio, lo strato adesivo di uno dei cerotti ha uno spessore di soli 20 μm (0,02 mm). Poiché si utilizza in applicazioni mediche, non sono ammissibili variazioni nella qualità e lo strato adesivo viene controllato con la rigorosa tolleranza di ±2 µm (0,002 mm) in fase di produzione.
Non è esagerato affermare che la tecnologia di spalmatura di precisione è il vero segreto del successo nella commercializzazione di questo prodotto.

Un esperimento ripetuto più volte

Capitolo 4: Non lo saprai mai, se non provi

Per raggiungere i propri obiettivi è necessario riflettere attentamente e trasformare le idee in azione, ripetendo questo processo più e più volte. Fondamentalmente, quello di "produrre" è un lavoro impegnativo, che richiede molto impegno e non prevede niente di esteticamente attraente. Ma proprio per questo, quando si raggiunge il risultato desiderato si prova una soddisfazione davvero speciale.
A volte capita di affrontare grandi ostacoli; in quei casi l'unica soluzione è prendere l'iniziativa e provare qualcosa di diverso, in caso di insuccesso. Non si risolve nulla rimanendo seduti alla scrivania.
Non sempre i "prodotti leader nel mondo" sono la conseguenza improvvisa di un'idea rivoluzionaria. Questo successo insegna agli sviluppatori l'importanza di una mentalità del tipo "non lo saprai mai, se non provi".

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